卫生部、国家食品药品监管局公布甲氨蝶呤药物损害事件调查情况

   2007年9月14日，卫生部、国家食品药品监督管理局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。

　　今年7、8月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。9月5日，卫生部和国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。

此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者进行积极的治疗，最大限度地减少对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调查。（2007.09.14) 国国家国家

国家药品食品监督管理局

药物不良反应的自我判定

几乎所有的药物都会产生不良反应，只是程度不同而已。其中有的不良反应还相当严重，甚至使人致残、致死。人们常说的“是药三分毒”，就是这个道理。 

那么，对于药物的不良反应，怎样才能及时、准确地判定呢？ 

一、根据用药后出现不良反应的时间来判定。在数秒钟至数分钟内发生如对青霉素过敏者，有的发生在做皮内过敏试验之后的数分钟内，有的甚至在注射针头尚未拔出之时，即已闪电般发生了。病人有灼热、喉头发紧、胸闷、心慌，旋即脸色苍白、口唇发紫、呼吸困难、脉搏细弱、血压下降，严重者神志昏迷，需要立即抢救，才能化险为夷。在数分钟至数小时内发生如固定性红斑，常出现在同一部位，呈紫红色圆形或椭圆形，中央有水疱。其他还有发热、恶心、呕吐、腹痛等不良反应。在用药后１—２周内发生如剥脱性皮炎大都在１０日后发生，病人体温可高达３９—４０℃，开始像湿疹、猩红热型药疹，继而脱下大量的片状鳞屑，乃至毛发、指甲，可持续１个月左右。另外，洋地黄反应和利尿剂引起的水肿，也多在一、两个星期内出现。在停药较长时间后发生如链霉素导致的耳聋，常在停药后６个月出现，抗癌药白消安（马利兰）引起的肺部病变，常在病人用药后１年以上出现。 

二、根据用药后引起的视觉障碍来判定。如久用氯喹者，眼前会出现雾蒙蒙一片，此称雾视；看灯光时，在其周围有类似彩虹一样的环，此谓虹视。应用抗癫痫药三甲双酮者，在亮光下视为模糊，看到的东西像盖着一层似的，称为昼盲。应用地高辛、毛花苷Ｃ（西地兰）等抗心衰药物者，如果剂量过大，导致中毒，会使视觉蒙，并看到物体有闪光点，以及带有绿色、黄色、棕色、红色等颜色。口服抗菌萘啶酸过量时，可见蓝色或紫色，甚至漆黑一团，短则半小时，长至７小时才消失，这叫黑蒙。用抗结核药丁胺乙醇者，可使颜色分辨力减退。以上出现的这些情况，均是由于药物不良反应直接作用于视网膜细胞的结果，务必予以高度重视。（郭德新） 

                                                 来源：《中国妇女报》