治疗乙肝和艾滋病新药进入临床研究

国内第一个具有自主知识产权的抗乙型肝炎病毒和艾滋病病毒化学药物“二咖啡酰奎尼酸”去年底临床研究成功。该药由军事医学科学院和江中集团历经12年共同研发，已获得中国、美国和欧洲等国发明专利授权，并获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物一类新药临床研究批文，为治疗乙型肝炎和艾滋病开辟了新途径。

　　“二咖啡酰奎尼酸”是军事医学科学院放射与辐射医学研究所董俊兴教授等科研人员1994年开始研究的，1996年发现该药同时具有较强的抗乙型肝炎病毒和艾滋病病毒作用，是新结构类型的抗乙型肝炎病毒和艾滋病病毒的化合物。  

　　董俊兴教授长期从事抗辐射、抗病毒等中草药有效成分研究和新药研究。他潜心探索，刻苦攻关。针对严重危害人民生命和健康的乙型肝炎和艾滋病，他利用我国丰富的中医药资源，经过长期的反复筛选，得到具有显著抗乙型肝炎病毒和艾滋病病毒作用的中药旋覆花，并经活性追踪分离得到抗病毒单体成分“二咖啡酰奎尼酸”。  

　　董教授介绍，“二咖啡酰奎尼酸”是经过大量筛选从中药分离得到的有效成分，由于其在中药中含量较低，分离纯化工艺复杂，难以进行规模化生产，科研人员经过几年艰苦努力的研究，才用化学合成的方法成功制备了单体化合物“二咖啡酰奎尼酸”，其合成方法获得了中国发明专利授权。在抗乙型肝炎病毒的试验中发现，“二咖啡酰奎尼酸”能显著抑制抗原的产生和病毒DNA复制，且作用持久。  

　　在抗艾滋病病毒体内外试验发现，“二咖啡酰奎尼酸”具有显著抑制HIV整合酶的作用，显著抑制病毒复制，延缓或逆转猴艾滋病病变，是明显不同于现有抗艾滋病病毒药物的一类非常重要的HIV抑制剂,作用与“鸡尾酒”疗法相近。  

　　目前该药已在相关医院进行一期临床研究。

    我国是乙肝大国，乙肝病毒携带者约有10%，超过一亿人，同时我国艾滋病形势也不容乐观，有超过65万的艾滋病病毒感染者，乙肝和艾滋病给广大患者带来了巨大的痛苦和经济负担。

    研究人员在抗乙型肝炎病毒的试验中发现，“二咖啡酰奎尼酸”能显著抑制乙肝表面抗原和e抗原的产生以及病毒DNA的复制，且作用持久。在抗艾滋病病毒体内外试验中发现，“二咖啡酰奎尼酸”具有显著抑制HIV整合酶的作用，显著抑制病毒复制，延缓或逆转猴艾滋病病变，是明显不同于现有抗艾滋病病毒药物的一类非常重要的HIV整合酶抑制剂。大量动物试验中，没有发现存在显著的毒副作用。“二咖啡酰奎尼酸”为治疗乙型肝炎和艾滋病开辟了新途径。

    董俊兴教授介绍说，“二咖啡酰奎尼酸”是经过大量筛选分离得到的，主要存在于旋覆花、金银花、菊花等抗病毒中草药和咖啡、苦丁茶、葵花子、土豆、茼蒿等水果蔬菜中，现已实现化学合成。  

    据了解，该药已获得中国、美国和欧洲等国发明专利授权，于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物一类新药临床研究批文，并已在302医院进行一期临床研究。