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新药研究“八五”期间,以“仿制”和中药复方制剂研究为主,如:司蕾兰乳膏、尼可地尔片剂、圣奇安保健品等。“九五”以来,由于人才引进,设备更新,具备了创制国家一类新药的条件。新药研究开发有三项内容: 第一项:一类新药开发研制 非拉尼特是许景峰主任于八十年代国内首次化学合成的具有心血管活性新化合物。“十五”期间计划完成临床前研究工作并申报临床,最终获得一类新药证书。该课题1996年被列为全军“九五”面上A类课题;1999年获得国家发明专利;2000年被列为国家重点科技攻关项目,获得国家新药研究基金资助。 第二项:中药有效成分及复方制剂的研究 在中药有效成分研究的基础上,选择临床上的10种传统复方中药制剂,对其有效成分、有效部位和复方进行血药或尿药动力学研究。探索中药复方制剂的疗效或毒性效应成分。目标是为实现中药现代化,改进复方中药剂型奠定实验基础。计划在“十五”期间完成2项中药新药开发,获得新药证书。 根据药物透皮吸收理论,筛选并研制透皮吸收新制剂。现已完成新药甲巯咪唑乳膏,已于2000年6月申报。甲巯咪唑乳膏变口服给药为颈前部局部经皮给药,除给药方便外,还避免了因口服带来的首过效应。同时颈前部给药使药物直达靶向组织甲状腺,使局部组织--甲状腺药物浓度明显升高。争取“十五”期间有2~3个透皮吸收制剂获新药证书。
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美国hanson公司的透皮吸收扩散装置
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