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克林霉素的不良反应与用药安全性  

《药物不良反应杂志》VOL 5   No.2  P83-87  2003

黄祥①，李军②，郑丽娜③，李勇①（①北京军区总医院，北京  100700；

②东莞市人民医院，广东 东莞 531000；③唐山市妇幼保健院，河北 唐山 063000）

中图分类号：969.3         文献标识码：B            文章编号：

摘要：目的 探讨克林霉素的不良反应（ADR）与其用药安全性。方法 对248例ADR病例按WHO ADR器官/系统类型进行分类后，对本组ADR临床表现、并用药物与ADR的机制以及克林霉素用药安全性进行分析探讨。结果 248例ADR病例症状涉及15个器官/系统类型，前三位是皮肤及其附件损害、胃肠系统损害及中枢和外周神经系统损害。结论 重视克林霉素的合理用药，警惕临床应用中可能因本品的药物相互作用诱发严重ADR的潜在危害性。

关键词：克林霉素；严重不良反应；神经肌肉阻滞；高蛋白结合率；用药安全性

Safety and Adverse Drug Reactions of Clindamycin

HUANG xiang, LI jun, ZHENG lina, LI yong

(General Hospital of Beijing Military Command, Beijing  100700)

ABSTRACT:OBJECTIVE:To evaluate the adverse drug reaction(ADR) induced by clindamycin and its safety in use. METHODES:According to the organ/system type recommended by WHO, 248 case with ADRs induced by clindamycin were classified. The ADRs in this series were analysed concerning clinical manifestations, drugs used together, inducing mechanism and the safety of use of clindamycin was discussed. RESULT:13 organs/systems were involved in 248 cases, the most common ADRs were damage of skin and its appendages, digestive system, central and peripheral nervous system. CONCLUSION: Clindamycin should be used rationally and carefully, drug interaction that may induce severe ADRs should be considered.

KEY WORDS: clindamycin; severe adverse drug reaction; neuromuscular blockade; safety of medication.

由于近年来克林霉素引起的不良反应报道增多，本文收集全军及北京地区部分医院248例（260例/次）ADR报告，并结合临床实践，对克林霉素诱发ADR的临床表现，并用药物与严重ADR的发病机制以及临床用药的安全性问题进行分析讨论。

1 资料与方法

1．1 一般资料

收集1998年1月～2002年8月期间，全军（甲组）及北京地区（乙组）临床与克林霉素相关的ADR病例报告共248例（260例/次），年龄15岁～87岁。由于两组病例的统计方法不同，故分组进行分析。

1．2 药物品种及使用情况

全组ADR病例应用的克林霉素包含口服胶囊（盐酸克林霉素）与肌内或静脉用注射剂（主要为克林霉素磷酸酯）共11个品种。盐酸克林霉素胶囊的治疗剂量为：0.15～0.3, tid，口服；肌内或静脉用克林霉素注射剂的治疗剂量为0.3～0.6次-1，8～12h 1次；静滴（少数病例肌内注射）。

1．3 观察方法

260例/次ADR病例（甲、乙两组），按WHO  ADR器官/系统类型进行分类，对ADR的临床表现，并用药物与严重ADR的机制以及克林霉素临床用药的安全性问题进行分析讨论。

2 结果

2．1 ADR临床表现类型

260例/次ADR按WHO  ADR类型分类，共涉及15个器官/系统类型， 260例/次涉及最多的是皮肤及其附件损害，胃肠系统损害以及中枢和外周神经系统损害，按资料齐全的甲组（见表1）ADR统计分别为皮肤及其附件损害71例次（61.21%）、胃肠系统损害18例次（15.52%）及中枢和外周神经系统损害12例次（10.34%），其他9类型只占15例次（12.93%）。乙组资料不全，2000年1月～2002年6月共报告病例144例，其中2000年39例，2001年58例，2002年1月～6月47例。涉及的主要器官/系统有皮肤及其附件、胃肠系统、中枢和外周神经系统、心血管系统、免疫系统、泌尿系统、呼吸系统、血液系统、肝胆系统、特殊感觉系统和视觉系统等损害。

表1  甲组116例次ADR器官系统类型

ADR器官/系统分类

ADR例次

1998年

1999年

2000年

2001年

2002年（1～8月）

合计

皮肤及其附件损害

4

12

17

13

25

71

胃肠系统损害

1

1

4

3

9

18

中枢和外周神经系统损害

 

2

2

2

6

12

心血管系统的一般损害

 

2

2

1

 

5

其他特殊感觉损害

 

 

 

1

1

2

泌尿系统损害

 

2

 

 

 

2

肌肉骨骼系统损害

 

 

 

 

1

1

心率及心律损害

 

 

 

 

1

1

心外血管损害

 

 

 

1

 

1

呼吸系统损害

 

 

 

 

1

1

白细胞和网状内皮系统损害

1

 

 

 

 

1

血小板和出血凝血障碍

 

 

1

 

 

1

例数总计

5

16

23

20

40

 

例次总计（%）

6(5.17)

19(16.38)

26(22.42)

21(18.10)

44(37.93)

116

本组严重ADR表现为顽固腹泻、血尿、呼吸困难、过敏反应伴抽搐以及过敏性休克。以上结果还可看出，克林霉素的ADR病例报告近年来呈上升趋势。如甲组2002年1月～8月ADR报告超过上年度全部ADR报告1倍，乙组2002年1月～6月ADR报告已占上年度全部ADR报告的81.03%。

2．2 既往ADR史

从有既往ADR史资料报告的甲组病例（116例/次）中，有既往ADR史者14例/次（12.07%），分别为：青霉素类过敏7例次，头孢菌素类过敏2例次，磺胺类过敏2例次，过敏药物不详3例次。

2．3 给药途径

两组患者中给药途径资料齐全者109例，分别为口服克林霉素胶囊者25例（22.94%），肌内注射者3例（2.75%）静脉滴注者81例（74.31%）可以看出，其ADR主要发生在静脉注射给药者中。

2．4 合并用药情况

260例/次ADR病例不能排除ADR因果关系的并用药物累计为40个品种共57例次。（见表2和表3）。患者中有克林霉素与庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、万古霉素以及华法林等联合用药的病例，在ADR症状类型中，出现呼吸困难、神经肌肉系统受损、中枢神经系统受损及血尿等的表现，如甲组病例中1例49岁男性心脏二尖瓣置换术病人，术后口服华法林抗凝（2.5mg 1/日），因术后切口愈合不佳采用克林霉素常规量静滴抗感染，首日用药当晚即出现血尿，尿常规镜下示红细胞满视野，停用克林霉素后次日血尿消失。

表2  甲组ADR病例并用药物情况

并用药物

例次

并用药物

例次

并用药物

例次

环丙沙星

2

琥乙红霉素

1

硝苯地平

1

甲硝唑

2

万古霉素

1

泼尼松

1

头孢唑啉

1

法华林

1

卡巴克络

1

头孢哌酮

1

布洛芬

1

六味安消

1

头孢哌酮/舒巴坦

1

复方氨基比林