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合理用药国际网络(INRUD)近况及章程
(INRUD)News
2001.11(1):1 唐镜波
译
INRUD重组:新的工作方向和扩展成员计划
自1990年组建以来,INRUD已成为增加对合理用药的关注、提供优质教学项目、改善用药状况和推荐有价值的方法学工具方面的重要而受尊重的机构。
INRUD的特殊贡献有:为WHO开发和选择医疗卫生机构用药调查的核心指标:协办和组织具有里程碑意义的1997年改善用药国际大会(泰国·清迈)及许多对不合理用药干预方法的讨论;协办并从技术上支持进行中的改善用药倡议的联合研究;协办和实施每年的地区性(亚洲)促进合理用药培训班,INRUD与众不同的特点是多学科针对用药问题,强调干预研究和各机构/国家之间积极合作。
INRUD正式成员从初时的亚、非6国扩展至10国,经过这些年,有几个成员国的中心组已能成立,有一些中心组已能培育、鼓励和支持本国不同地区卫星小组的发展。各国都有不少的个人和中心组对正式参加INRUD表示浓厚兴趣,或有意于建立当地的INRUD中心组。各国家中心组的协调员,INRUD支持参加INRUD协调员在过去的7个月中,致力于修订网络的组织框架和准备允许成员单位自我维持为基础的新章程。INRUD目前期待着成员增加的新阶段和新机会并增加国际影响。
卫生管理科学中心(MSH)将继续协调INRUD的工作,过去一年David
Lee与John
Chalker分担了INRUD协调员的责任,2001年9月起由John
Chalker接任协调员,经哈佛大学同意由该校Dennis
Ross-Degnan支持协调员的工作。
INRUD对连续10年给予财政支持使之得以生存发展的丹麦国际开发署致谢,美国国际开发署(USAID)通过合理的药物管理补充项(Rational
Phamaceutical Management Plus Program)在今后几年将对INRUD秘书处的主要工作给予经费支持,包括促进合理用药培训班的组织、经费、INRUD题录的继续更新及每年两期的INRUD通讯的编印。
注:INRUD成员组申请表,INRUD利益声明表各一份随本期网刊附上并上网公布(http://www.msh.org/inrud.)表格电子版索取可用e-mail(inrud@msh
org)获得MS
Word文本,以上网址每可查阅INRUD新章程。
合理用药国际网络(INRUD)章程
2001-9-1修订
1.宗旨与任务
INRUD是由各国成员组组成的网络,成员之间分享促进安全、有效与费用-效果良好的使用药物的共同美好前景。INRUD强调参者之间分享相关经验的重要性,强调技术合作、优质教学、创造有价值的方法学工具和改善用药的方法。
INRUD主要独特之处是多学科关注用药问题及链接临床与社会科学方面的行为改变,主要强调的是了解用药行为方面的问题,特别是供应者与消费者的信赖和动机以及改变行为的障碍。INRUD促进设计完善的研究课题,以了解影响用药行为的因素,从而开发经过严格试验、评价其改变行为效果的干预方法,当特别的有效干预方法确定后,INRUD支持采用和推广这种循证方法的努力,积极开展各机构与国家之间的合作并继续努力监测其有效性。
INRUD的干预研究、教学与咨询一直都以上述行为框架为基顾,INRUD的努力一直集中在社区和医疗供方的各个层次——公办和民办,正式与非正式——以及制定政策的人士。
2.INRUD成员的权利
INRUD成员有以下的权利:
2.1
有机会被邀请参加意愿相同的成员组的协作性实地调研或参加进行中的全球干预研究倡议;
2.2
有机会与网络内的各成员组交流经验,互相学习,得到解决问题的支持;
2.3
获得新版(合理用药方面)的INRUD题录,在可能经费范围内得到索取文献资料的支持;
2.4有机会通过《INRUD通讯》、WHO出版物、国际会议及INRUD网址、交流合理用药的活动与进展;
2.5
定期收到《INRUD通讯》及其他有关用药的出版物;
2.6
可能时,有机会申请奖学金参加INRUD主办的培训活动;
2.7
有机会根据INRUD成员财务管理规定以INRUD名义吸纳资金。
3.INRUD成员的义务
所有INRUD成员组及其成员的主要义务是必须朝着INRUD促进安全、有效与成本效果良好的用药目标积极工作。
成员的财务责任包括按下述资金管理规定支持网络管理的连续性与可持续性。
4.成员组的条件
任何国家/地区的成员组符合以下条件者均可申请成为正式的INRUD成员组:
4.1
由多学科专业人士,即至少有3个不同学科或专业(如医师、药师、流行病学家、政策制定者、社会科学家、卫生系统管理者、监管人员或医药卫生记者)组成。
4.2由不同机构即至少要有超过一个机构的人员(如医院、大学、卫生部或非政府组织)组成;
4.3
不得少于5人;
4.4
成员组及/或其成员能提交证明其参加过改善用药活动的记录,如参与下列活动的说明:
a.
教育与培训项目。通常是在医药卫生服务提供者正规的临床前教育以外的项目,并有本单位以外的人士参加;;
b.
咨询项目。如在全国或国际研讨会上的报告,面向教师或记者的项目及与消费者组织共同工作;
c.
服务项目。如参加国家基本药物委员会,编写治疗指南的专家组,或对卫生组织及政府部门提供技术协助;
d.
进行旨在改善医药卫生服务系统或社区用药的定量定性研究或项目实施;
4.5
成员组指定一位成员负责通讯(最好用电子邮件,但一定要有传真机)及参加INRUD选举活动;
4.6成员组每位成员递交一份简历与填写一份利益声明表,由成员组的集中活动点送INRUD秘书处。填表人将可以在任何时间加入某个现已组成的成员组。每组最好建立至少有两位签字人的可靠的银行账户,以便直接参与INRUD的确良有关财务往来。
每个国家的INRUD成员组数量下限。但是,网络的目标是促进各国之间的合作。如果在一个国家已有(正式)INRUD成员组的情况下,又有新组要申请成为INRUD成员组,申请者就要说明为什么不扩大原有成员组而要另立新组的理由。各国的INRUD成员组也需要制定如何在国内加强组织工作,最大限度地开展合作的计划。如果一个国家中的各成员组不合作,INRUD理事会就必须做出他们是否符合INRUD增进合作的要求和有无成员资格的决定。
INRUD既有的大学支持组如哈佛大学、卡洛琳斯卡研究院,新堡大学将在他们满足了成员组的标准后,自动成为INRUD成员组而终止以前的特殊地位。
自创立以来,许多国家的成员组已经开发出向其他INRUD成员提供技术支持的能力,依照INRUD的理念,希望所有成员组都能根据其能力互相支持,任何一个成员组有特殊的支持要求,可通过INRUD协调员提出。
5.申请手续
欲申请成为INRUD成员组者,必须向INRUD秘收处递交申请表,说明其符合上述INRUD成员组的标准,如果在申请者国内已经有了(正式)INRUD成员组,就需要解释申报另外设组的理由并呈交成员组之间的合作计划。
INRUD协调员对申请资料进行评阅,把符合特定标准的申请送交所有的理事会成员,他们有一个月的进间决定是否接纳申请者。理事之间就此交换意见,对申请有任何问题提出时,由理事会全体票决定,获2/3以上多数票时,可接纳为新成员:没有参加投票的理事会成员数将计入同意吸纳为新成员的总票数。
6.成员资格的保留
成员组每两年要递交其有关改善用药方面集体和个人活动的报告。必须具有证明在连续进展中开展活动的文件,每一份报告由两位理事会成员评阅,如果有一位成员认为提交报告的活动不充份,该报告就要在全体理事会成员传阅后,投票表决是否继续保留具成员资格。理事会成员票数过半就可通过。成员组两年一次的这种工作报告应在理事会选举前6个月送过去时。
7.地区
为了考虑地区特点和有关事宜的调整,INRUD成员组按地理位置进行组织。初步划分6个地区:美洲、东地中海、欧洲、非洲下撒哈拉及西太平洋地区。这些地区的确定可按其反映当前成员关系的模式而随时改变。此地区组成的改变需有理事会全体成员3/4的票数产定。未参加投票的理事会成员,其人数计作建议地区组成改变的有效票数。
8.理事会成员
理事会成员总人数定为15名,并且都有投票权。为了使成员组的利益在理事会得到公平的反映,理事会成员分为3类。
8.1
地区理事会成员:上述6个地区各有1位地区代表,由各所在地区选举产生,地区理事会成员有代表其所在地区特殊利益的义务。
8.2
总理事会成员:由所有的INRUD成员组选举产生7名总理事会成员,为了防止某一些地区利益的突出,任何一个地区都不得产生2名以上的总理事会成员,候选人的入选由理事会选举所行票数决定,如要在得票最多的7名候选人中一个地区有2名以上人选,则只选取得票最多的2名,该区的其他候选人将被陶汰,由其他地区得票仅次于最多票数者入选。
8.3
职权成员:共2名,即来自INRUD秘书处的协调员和WHO基本药物与药物政策部门负责促进合理地区理事会成员与总理事会成员任期4年,两名职权成员随其所在机构职位的改变而更换。
理事会成员的选举在选举前3个月连同当前各个有参选权的INRUD成员组名单一起公布。每个有选举资格的成员组在公布后1个月内推荐地区的或总理事会的候选人各1名。候选人名单由所有成员组传阅,每个有资格的INRUD成员组对地区的和总理事会的候选人可各投1票;这种投票由成员组核心人士参加。
9.INRUD秘书处
INRUD各成员组之中要确定一个组作为INRUD秘书处,负责根据INRUD总理事会制定的政策/工作方法管理日常运作,秘书处的核心人士将被确定为INRUD协调员。
INRUD协调员的责任为:
1、理事会成员与INRUD成员组的沟通;
2、组织及主持理事会的会议与选举;
3、作为联络员与WHO促进合理用药的核心人士保持联系;
4、作为INRUD的代表或指定其他成员与外部组织联系;
5、代表INRUD或以INRUD名义与确认的项目主管人员所开展的工作进行互动交流;
6、管理新成员的申请与成员组每2年1次的工作报告;
7、对INRUD的总体财务会计进行管理与报告;
8、协助以INRUD名义开展活动的资金增长;
9、保证《INRUD通讯》的及时出版与上网公布信息;
10、保证合理用药文献题录的继续提供。
INRUD秘书处办公地点由5年1次的理事会成员以2/3票数决定。
10.INRUD成员的财务责任
为了促进INRUD整个网络的可持续性,需要保证秘书处进行协调工作的资金。2001年至2005年期间,很可能由美国国际开发署通过其合理药物补充项目(Rational
Pharmaceutical Plus Program)提供资金支持秘书处工作。但是,为了将来的可持续性,必须考虑其他资金来源。
预计到各成员组与成员们会倡导与参加以INRUD名义进行的各种明确的活动,其中有一些会有外来资金。所有这类以INRUD名义组织的各种外部资助的活动(见下述说明)将有义务按预算标准用于支持秘书处的活动并按规定交费。包括至少有以下3类活动:
10.1
限于国内的活动——主要有该国各民族的和以当地INRUD成员组名义开展的活动。这些活动要在定期工作报告中列出,最好见于每期的INRUD通讯,至少也要每两年报告一次。
10.2
除承办国以外其他国家要交费的活动以及INRUD名义吸引参加者的活动。所有要使用INRUD名义开展国际项目(如培训费、研讨会、各种大会)的成员组,都要先向协调员提交计划与预算,转送总理事会由多数成员批准,每位总理事会成员至少要得到两周时间考虑该计划,经总理事会考虑潜在的矛盾与利益,若计划被批准,申报计划者就是项目主管并负责:
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以总理事会同意的标准格式呈报最后报告书;
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向INRUD秘书处支付至少5%的所得收入。
上交INRUD秘书处的这种费用应划入其活动费中。
10.3
由国际捐献者或基金会资助的项目,以及用INRUD名义吸纳国际捐献者或基金会资金的项目,申请者必需先向总理事会呈报计划与预算,由多数成员批准,每位总理会成员至少要得到两周时间考虑该计划,由总理事会权衡潜在矛盾与利益。
计划与预算应包括不少于总收入的5%的支付INRUD秘书处的费用。申报者将成为项目主管并负责:
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向秘书处递交全部必要的捐献者报告的副本;
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向INRUD秘书处支付至少5%的所得资助费总额。
11.过渡办法
本章程自2001年9月1日起生效。因此,10名现有总理会成员、INRUD支持组领导人、美国卫生科学管理中心(MSH)及WHO的职权成员自动转为总理事会新成员,受聘期为1年。现有的各国成员组必须上报其成员资料,新的小线可在此期间申请(正式)成员组资格。2002年9月1日将进行地区的与总理事会的选举。各国成员组其时可提出1名候选人参选,每组都有投票权。MSH(Arlington,
Virginia, USA)所在的INRUD成员组就成为INRUD秘书处,任期5年(2005年9月止)。以后的秘书处地点将由总理事会成员2/3票数决定。
注:附INRUD成员申请表及INRUD利益声明表各1份。
INDUD成员组申请表
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成员组所在地及拟用名称:
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推荐的核心联络员
姓名
E-mail
电话
传真员
地址
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推荐的组员姓名、职业、单位(每人附1份简历和利益声明表)
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推荐的组员人所具有的专业学科领域的专长:
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已有的合作机构(摘要)
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本组在过去24个月已完成的工作(必要时可加附页):
1.教育与培训项目(通常不包括医药卫生提供者正规的临床教育;必须含有本组自身机构以外的参加者的项目)
2.咨询项目:如在全国或国际研讨会上的报告,面向教师或记者或消费者组织的项目。
3.服务项目:如参加国家基本药物委员会,制定治疗指南的专家组,对卫生组织或各级政府提供的技术辅助。
4.在卫生服务系统或社区开展旨在改善用药的定量/定性研究或实施项目。
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今后12个月的工作计划(必要时可加附页)
1.教育与培训项目(通常不包括医药卫生提供者正规的临床前教育,必须含有本组自身机构以外的参加者的项目)
2.咨询项目:如在全国或国际研讨会上的报告,面向教师或记者或消费者组织的项目。
3.服务项目:如参加国家基本药物委员会,制定治疗指南的专家组,对卫生组织或各级政府提供技术辅助。
4.在卫生服务系统或社区开展旨在改善用药的定量/定性研究或实施项目。
INRUD利益声明表
每一个INRUD组的新成员或申请加入INRUD成员组的每一位组员都必须填好本表格并传真或邮寄至INRUD秘书处(地址:INRUD
Secietaiat, Management Sciences for Health, Suite 400 4301
North Fairfax Drive Arlington VA22203-1627 USA, Fax
(703)524-7898)
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涉及的利益类型,如专利股
份、聘用、负责人、付款研
究等。
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商业实体名称
(不必写营业额)
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为目前涉及的利益权或利益权已经终止
(请写明终止年份)
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在INRUD的项目中,还有没有能够影响你的客观性或自主性,或存在他人理念对你客观性与自主性的影响?
本人声明以上信息属实。据本人所知,不存在其他实际的,潜在的或表现上的利益矛盾。
签字
姓名及日期
利益声明表填写说明
请写明关于INRUD项目与你个人及任何商业实体之间可能构成的实际的、潜在的或表现上的利益矛盾(例如:医药或其他公司、协会、组织或其他有商业利益的任何实体的矛盾)。
利益矛盾是指填表人存在对其参加的INRUD项目可能有经济上或其他利益上的不正当影响。
表现上的利益矛盾是指经济上或其他利益的影响不一定存在,但可能导致他人质疑填表人的客观性与自主性。
潜在的利益是指任何公平人士都可能不能确定要报告的经济上的或其他利益。INRUD所指涉及的药品是其参加者都必需声明的与药品及/或医药公司的经济上与其他利益有关的问题,即:
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对药品或其了组份目前享有专利(如专利持有人)利益;
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在医药公司拥有的任何现行经济利益(如股份、债券),但通过一般的共同资金控股或类似形式使参股人不能控制股份选择者除外;
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过去两年,或正在商谈,或将行受聘,或与医药公司有聘用、顾问、领导或其他任职关系。
备注:请声明除医药公司之外的其他商业实体的利益关系,如果你认为这种利益可能影响到参加INRUD项目的话。
存在可评估的实际的、潜在的或表现的利益矛盾不成为决定INRUD成员的标准。但在特定的INRUD项目或活动上,协调员会评阅上报的信息,分析有无可评估的实际的、潜在的或表观上的利益矛盾,如果觉得所声明的利益可能使填表人不能参加特定的INRUD项目或活动,将会通知该填表人。被通知者有权向INRUD理事会申请复议。
本表内容除INRUD协调员、项目负责人及INRUD理事会成员之外予以保密。
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