百时美施贵宝公司修改羟基脲说明书
2006年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息：百时美施贵宝公司修改了羟基脲（hydroxyurea,商品名：Hydrea、Droxia）胶囊的说明书，增加了有关皮肤血管毒性的警告。
修改的说明书在“警告”和“不良反应”项下增加了以下内容：
在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性（cutaneous
vasculitic）反应，包括血管溃疡（vasculitic
ulcerations）和血管坏死（gangrene）。而报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。由于血管溃疡潜在的严重后果，如果溃疡再继续发展，羟基脲就应该被停用。
在“患者须知”（Information
for Patients）和“用法用量”部分增加了以下内容：
对羟基脲的处理过程应该谨慎。不服用羟基脲者不要接触此药。为了降低接触该药的风险，配药或接触装有羟基脲的药瓶时应该戴上一次性手套。任何人在接触含有羟基脲的药瓶或胶囊前后都要洗手。如果药粉不小心从胶囊中洒出，应该用一次性湿毛巾将其拭去，并丢弃在密闭的容器（如塑料袋）中。该药应该远离儿童和宠物。
（FDA网站）
